3 个回答

• 

  静以修心丶

  2022-11-12

  【在研乙肝新药GST-HG131首次人体临床结果发表】
  
  
  
  #乙肝科普# #乙肝药物#
  GST-HG131 是广生堂公司开发用于抑制乙型肝炎病毒(HBV)基因表达的一款小分子抑制剂，属于新型二氢喹啉酮 (DHQ) 化合物，可口服使用。在体外和HBV小鼠模型中均能显著降低乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和HBV DNA水平，该药已于20年获得批准开展人体临床试验。
  
  吉林大学第一医院研究人员近期发表了该药在健康志愿者中进行的首次人体临床试验结果，这项首次人体试验评估了 GST-HG131 在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特征。
  
  这是一项双盲、随机、安慰剂对照的 phase Ia 期临床试验，分两部分进行。
  
  A 部分是单次递增剂量（SAD；GST-HG131 10 mg、30 mg、60 mg、100 mg、150 mg、200 mg、250 mg 或 300 mg 或安慰剂）研究，该研究还评估了100 mg GST-HG131 的食物效应。
  
  B 部分是一项多剂量递增（MAD；GST-HG131 30 mg 、60mg 或 100 mg 或安慰剂 BID）研究。
  
  耐受性评估包括不良事件、生命体征、12 导联心电图、体格检查和临床实验室检查。在血液、尿液和粪便样本中进行药代动力学（PK）分析。
  
  研究结果显示，单剂量 GST-HG131 ≤ 300 mg 和多剂量 GST-HG131 ≤ 60 mg总体安全且耐受性良好；然而，GST-HG131 100 mg 多剂量给药组被迫停药，因为出现符合方案中规定的预定义停用规则，即有超过 50% 的受试者出现恶心和头晕的 II 级药物相关不良事件（AE）。
  
  在 SAD 研究中，GST-HG131 的中位 tmax 为 1-6 h，t1/2 范围为 3.88 h 至 14.3 h。药代动力学（PK）参数与剂量成正比。摄入食物后药物暴露减少。在 MAD 研究中，第 4 天达到稳态，第 7 天没有明显的 GST-HG131 血浆积累（Racc < 1.5）。
  
  综上，研究认为单剂量（范围 10-300 mg）和多剂量 (BID) （范围 30-60 mg）GST-HG131 在健康受试者中表现出可接受的安全性，MAD 剂量（30 mg 和 60 mg BID）可能满足治疗性 AUC 要求。这些发现意味着 GST-HG131 具有作为慢性乙型肝炎感染治疗选择的潜力。
  
  如果你喜欢本公众号的科普文章，请点赞，关注支持@星海药师，同时欢迎转发、留言、讨论、交流!

• 

  静以修心丶

  2022-11-12

  今天接诊了一位来自吉林的林先生，林先生是一位退休工人，今年已经62岁了，林先生每次来医院检查都是一个人，今天又是一个人来的，不过看起来情况不太好，经了解，林先生有乙肝已经30多年来，之前工作的时候每年都会体检，乙肝病情也相对稳定，就在前两年林先生突然出现转氨酶升高，病毒量也一直忽高忽低的，但是没有出现什么症状，林先生也就没太在意，也没有告诉老伴，就这样拖了两年，直到最近来体检居然查出了肝硬化，
        在和家属以及患者商量过后，也担心病情会继续发展下去，决定从现在开始治疗，肝硬化一般由慢性肝病发展而来，起病缓慢，症状隐匿，严重影响患者的身体健康。抗病毒治疗是最基本的乙肝肝硬化治疗原则，在配合重要治疗，也希望林先生能早日康复。#谣零零计划##健康头条##健康一冬##非常病例#
  （为保护患者隐私，图片来源于网络，侵删）

• 

  静以修心丶

  2022-11-12

  沈阳药科大学2021招生章程发布，这就是声名显赫的“南北双药”中北药，也是一所双非大学，该校学习氛围好，就业好，据说奖学金也是非常丰厚。
  
  体检要求：色盲、色弱、化学试剂过敏及嗅觉功能性障碍考生不能报考我们学校，乙肝表面抗原呈阳性的考生不建议报考。
  
  特色专业：本硕连读是与吉林大学联合培养，前两年半在吉林大学就读，专业为：生物制药（生命基地班）；本硕博连读为八年制，专业为药学（理科基地班）。硕士及博士阶段均提供满额奖学金。
  
  就业情况：据说2019毕业生供需比在1：8以上，也就是说，1个毕业生至少有8个就业岗位需求。升学情况也不错，本科生国内外深造率达到36%以上，同层次院校中是相当高的了！
  
  新高考改革省份，再选科目要求必选化学。#高考志愿填报# #高考名师团# #沈阳药科大学#